近日,明德生物血栓性疾病檢測產品——血栓四項正式獲批上市!該產品涵蓋血栓調節蛋白(TM)、組織型纖溶酶原激活劑-抑制劑1復合體(tPAIC)、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ復合物(TAT)和纖溶酶-α2纖溶酶抑制劑復合物(PIC),提供全維度血栓風險監測,對于血栓早期診斷、風險評估和治療療效評價及健康人群血栓風險篩查有重要作用。

一、血栓四項檢測價值
血栓性疾病已成為全球性的重大健康問題,是導致全球人口死亡的第一位原因。無論是動脈血栓還是靜脈血栓,其起病隱匿、發病突然、致死致殘率較高,可見于醫院各個科室,多種基礎疾病可引發血栓形成。
傳統的凝血常規項目如PT、APTT等主要反映凝血因子的數量和部分凝血途徑的活性,對血栓前狀態不敏感,無法在早期及時發現異常。血栓四項是反應機體血管內皮、凝血和纖溶系統早期改變的有效指標,能夠敏銳捕捉到血栓前狀態,對血栓前狀態和高凝疾病具有更高的特異性。
二、血栓四項的作用機制
血栓四項是從凝血激活、纖溶激活和血管內皮損傷三個維度,全方位監測血栓形成前病理生理變化的指標。
三、明德生物血栓四項產品亮點
- 全面評估:同步檢測凝血、纖溶、內皮三大系統關鍵標志物(TAT、PIC、TM、tPAIC),提供全景式血栓風險評估。
- 結果可靠:采用磁微粒化學發光法,敏感性與特異性高,定量檢測結果精準可靠。
- 試劑穩定:2℃~8℃冷藏條件下有效期12個月。
- 合規無憂:生產遵循醫療器械相關規范,配套完整質控體系。
四、血栓四項的臨床意義

五、血栓四項在重癥凝血病中的表現
根據《重癥凝血病標準化評估中國專家共識(2025版)》,推薦使用新型凝血分子標志物判斷重癥凝血病的分型及預后,同時,也列舉出重癥凝血病中血栓四項的表現情況。

六、血栓四項的應用科室

七、明德生物血栓四項檢測方案
明德生物血栓四項檢測試劑盒可與自主研發的全自動化學發光免疫分析儀CP800配套使用,依托平臺高效、精準的檢測性能,實現對血栓四項的快速定量分析。

血栓四項檢測的上市,不僅是我們對體外診斷免疫產品長期投入的成果,更是我們響應《重癥凝血病標準化評估中國專家共識(2025版)》等權威指南,推動血栓性疾病管理邁向“早期預警、精準干預”新階段的重要實踐。