為更好滿足急診分流、門診篩查、基層檢測等多樣化場景需求，順應“最少夠用”的國家政策導向，明德生物六項呼吸道病毒核酸檢測試劑盒（熒光 PCR 法）正式完成注冊變更，全新推出 A管、B 管檢測模式，實現從六聯檢向3+3拆分檢測模式的升級，守護呼吸健康更專業、更靈活！ 

一、A/B管分型，檢測更靈活

A管（三大常見病毒）：甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒

B管（三大高發病毒）：副流感病毒（1/2/3 型）、呼吸道感染腸道病毒（鼻病毒、腸道病毒）、腺病毒

六項靶標清晰拆分，按需組合、獨立檢測，告別冗余檢測，貼合臨床實際需求。

二、核心技術，品質不打折

•   延續多重熒光 PCR + 一步法 RT-PCR技術，搭配凍干工藝，穩定性更強；
•   內置RNase P 內標，全程監控采樣、提取、擴增流程，有效規避假陰性；
•   搭載UNG+dUTP 防污染體系，大幅降低假陽性風險，結果更可靠；
•   檢測限低至400 copies/mL，精密度 CV≤5.0%，臨床符合率高。

三、全平臺兼容，使用更便捷

適配ABI7500、宏石 SLAN-96等主流熒光定量 PCR 儀，樣本類型、操作流程、擴增程序均無變更，實驗室無需調整，開盒即用。

四、合規升級，臨床更安心

本次變更為規格優化升級，不改變產品預期用途、檢測原理及核心性能，原注冊證號：國械注準 20253401036，資質齊全、合規可靠。

適用場景：

• 醫院急診 / 發熱門診快速篩查
• 普通門診呼吸道癥狀鑒別診斷
• 基層醫療機構常態化檢測
• 學校、托幼機構等聚集性場所排查

從 “全覆蓋檢測” 到 “精準化分檢”，明德生物始終以臨床需求為核心，以政策導向為指引，持續優化體外診斷產品，為臨床提供更精準、更高效、更合規的檢測解決方案，助力呼吸道感染早發現、早診斷、早干預。

未來，我們將繼續深耕診斷領域，用產品品質守護大眾健康！