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公司新聞

明德生物科技股份有限公司三項產品取得了醫療器械注冊證!

發布時間:2019-01-04

近日,明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監督管理局頒發的三項醫療器械注冊證,具體內容如下:

 序號

 產品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

 1

人 MTHFR 基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

 國械注準20183400589                

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 MTHFR 基因C677T 多態性位點

 2

 人CYP2C19基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)                

國械注準20183400591

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 CYP2C19 基因G681A 多態性位點

 3

人 ALDH2 基因多態性檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

國械注準20183400592

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 ALDH2 基因G1510A 多態性位點

上述醫療器械注冊證的取得,豐富了公司的產品線,提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力,將對公司未來的經營發展產生正面影響。


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